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Jul 11, 2023

Comera Life Sciences annonce la publication d'une étude renforçant les capacités de réduction de la viscosité de la caféine

Publié : 16 août 2023 Les données publiées dans le Journal of Pharmaceutical Sciences soutiennent le développement ultérieur de la caféine en tant qu'agent réducteur de viscosité pour les formulations sous-cutanées de monoclonal

Publié : 16 août 2023

Les données publiées dans le Journal of Pharmaceutical Sciences soutiennent le développement de la caféine comme agent réducteur de viscosité pour les formulations sous-cutanées d'anticorps monoclonaux

WOBURN, Mass., 16 août 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Comera Life Sciences Holdings, Inc. (Nasdaq : CMRA), une société des sciences de la vie développant une nouvelle génération de médicaments biologiques pour améliorer l'accès, la sécurité et la commodité des patients, a annoncé aujourd'hui la publication de données précliniques évaluées par des pairs dans le Journal of Pharmaceutical Sciences, qui fournissent des preuves supplémentaires des capacités de réduction de la viscosité de la caféine et soutiennent le développement ultérieur de la caféine en tant qu'agent réducteur de viscosité pour les formulations sous-cutanées (SQ) d'anticorps monoclonaux.

Ces études visaient à évaluer les caractéristiques pharmacocinétiques (PK) de la caféine et son influence sur le comportement PK d'un anticorps monoclonal (mAb) représentatif, l'ipilimumab. Les résultats montrent une absorption et une élimination rapides de la caféine, qu'elle soit administrée seule ou en association avec l'anticorps monoclonal. Notamment, la caféine n’a montré aucun impact sur les profils pharmacocinétiques de l’ipilimumab avec l’administration de SQ. De plus, lorsque la caféine était injectée SQ à différentes doses, aucune irritation ni effet indésirable n’était observé au site d’injection.

« Cette étude constitue une validation importante du potentiel de la caféine à relever les défis critiques de viscosité dans le développement de produits biologiques sous-cutanés », a déclaré Robert Mahoney, Ph.D., directeur scientifique de Comera. "Les résultats confirment en outre la dissociation rapide de la caféine lors d'une injection sous-cutanée et le fait que la caféine n'affecte pas les profils pharmacocinétiques de l'anticorps monoclonal modèle, deux caractéristiques essentielles d'une formulation sous-cutanée réussie."

« Comera continue d'innover dans la fourniture de médicaments biologiques et cette publication reflète notre vaste expertise dans la résolution de certains des problèmes les plus difficiles en matière d'ingénierie des protéines », a déclaré Jeffrey Hackman, président-directeur général de Comera. « Ces informations nous rapprochent de la fourniture de solutions transformatrices susceptibles de révolutionner la manière dont nous administrons les médicaments essentiels. Nous sommes impatients de poursuivre le développement de la caféine comme agent réducteur de viscosité pour les formulations d’anticorps monoclonaux sous-cutanés, tout en nous lançant dans l’expansion de nos outils de modélisation informatique pour inclure potentiellement des capacités d’IA de pointe.

La publication intitulée « Étude pharmacocinétique préclinique sur la caféine comme excipient pour les formulations d'anticorps monoclonaux » est disponible en ligne ici.

À propos de Comera Life Sciences

À la tête d'une nouvelle ère compatissante en médecine, Comera Life Sciences applique une connaissance approfondie de la science et de la technologie de la formulation pour transformer les médicaments biologiques essentiels de la forme intraveineuse (IV) à la forme sous-cutanée (SQ). L’objectif de cette approche est d’offrir aux patients la liberté de soins auto-injectables, de réduire la dépendance institutionnelle et de placer les patients au centre de leur schéma thérapeutique.

Pour en savoir plus sur la mission Comera Life Sciences, ainsi que sur la plateforme propriétaire SQore™, visitez https://comeralifesciences.com/.

Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse comprend des « déclarations prospectives » au sens des lois fédérales sur les valeurs mobilières. Ces déclarations prospectives sont généralement identifiées par les mots « croire », « projeter », « s'attendre », « anticiper », « estimer », « avoir l'intention de », « stratégie », « futur », « opportunité », « planifier, " "pourrait", "devrait", "sera", "serait", "sera", "continuera", "résultera probablement" et des expressions similaires. Les déclarations prospectives sont des prédictions, des projections et d'autres déclarations sur des événements futurs qui sont basées sur des attentes et des hypothèses actuelles et, par conséquent, sont soumises à des risques et à des incertitudes. De nombreux facteurs pourraient faire en sorte que les événements futurs réels diffèrent sensiblement des déclarations prospectives contenues dans ce document, notamment, mais sans s'y limiter : la capacité de la Société à maintenir la cotation de ses titres sur le marché des capitaux du Nasdaq ; le prix des titres de la Société peut être volatil en raison de divers facteurs, notamment des changements dans les secteurs concurrentiels et hautement réglementés dans lesquels la Société envisage d'opérer, des variations de performance entre les concurrents, des changements dans les lois et réglementations affectant les activités et les changements de la Société. dans la structure du capital ; la capacité de la Société à exécuter ses plans d'affaires, ses prévisions et autres attentes et à identifier et réaliser des opportunités supplémentaires ; le risque de ralentissement économique et la possibilité d'un changement rapide dans le secteur hautement compétitif dans lequel la Société opère ; le risque que la Société et ses collaborateurs actuels et futurs ne soient pas en mesure de développer et de commercialiser avec succès les produits ou services de la Société, ou connaissent des retards importants dans ce domaine ; le risque que nous ne soyons pas en mesure de continuer à attirer et à retenir des collaborateurs tiers, y compris des partenaires de collaboration et des concédants de licence ; le risque que la Société ne puisse jamais atteindre ou maintenir la rentabilité ; le risque que la Société doive lever des capitaux supplémentaires pour exécuter son plan d'affaires, qui pourraient ne pas être disponibles à des conditions acceptables, voire pas du tout ; le risque que la Société éprouve des difficultés à gérer sa croissance et à développer ses opérations ; le risque que les fournisseurs et fabricants tiers ne soient pas en mesure de remplir pleinement et dans les délais leurs obligations ; le risque que la Société ne soit pas en mesure de sécuriser ou de protéger sa propriété intellectuelle ; le risque que la Société ne soit pas en mesure d'obtenir l'approbation réglementaire pour ses produits candidats ; l'effet de toute résurgence de la pandémie de COVID-19 ou d'autres urgences de santé publique sur les activités de la Société ; conditions économiques générales; et d'autres risques et incertitudes décrits dans l'article 1A de la partie I du rapport annuel de la société sur formulaire 10-K déposé auprès de la SEC le 17 mars 2023 sous « Facteurs de risque » et dans d'autres documents déposés ou qui seront déposés auprès de la SEC. SECONDE. La liste de facteurs qui précède n’est pas exhaustive. Les déclarations prospectives ne sont valables qu’à la date à laquelle elles sont faites. Les lecteurs sont avertis de ne pas se fier indûment aux déclarations prospectives, et Comera n'assume aucune obligation et n'a pas l'intention de mettre à jour ou de réviser ces déclarations prospectives, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d'événements futurs ou autrement. Comera ne peut donner aucune garantie qu'elle répondra à ses attentes.